Farmaci per l’incontinenza urinaria: beneficio limitato


Uno studio compiuto da ricercatori della University of Minnesota School of Public Health di Minneapolis ( Stati Uniti ) ha evidenziato che esistono pochi dati per dimostrare che i farmaci per l'incontinenza urinaria sono in grado di migliorare la qualità di vita o presentino differenze di efficacia comparativa.

La revisione di studi clinici randomizzati ha dimostrato che l’8.5% fino al 13% dei pazienti ha raggiunto la continenza con i diversi farmaci, mentre gli effetti avversi hanno portato all’interruzione del trattamento in circa il 6.3% dei casi.

Le discordanze nelle definizioni di miglioramento dei sintomi e della qualità di vita hanno complicato l'analisi dei dati.
Dal momento che tutti i farmaci per incontinenza urinaria hanno una efficacia paragonabile, le scelte terapeutiche dovrebbero prendere in considerazione il profilo dei possibili danni e le donne dovrebbero essere informate sui possibili effetti negativi.

I benefici prodotti dai farmaci sono piccoli, con meno di 200 casi di continenza attribuibili per 1.000 soggetti trattati.
I tassi di aderenza ai farmaci prescritti sono bassi; l’interruzione del trattamento a causa degli spiacevoli effetti collaterali è comune.
Alla luce della mancanza di una prova decisiva dei benefici a lungo termine e della aderenza ai farmaci, questi dovrebbero essere strettamente monitorati e analizzati di routine nell’ambito clinico.

Il trattamento di prima linea per l'incontinenza urinaria include modifiche dello stile di vita ed esercizio della muscolatura del pavimento pelvico e della vescica.
Inoltre, vari farmaci sono stati approvati per la vescica iperattiva con o senza incontinenza.

Anche se la continenza è il risultato più significativo del trattamento, la maggior parte degli studi e revisioni si sono concentrati sui cambiamenti della frequenza urinaria.
Né la continenza né il punto di vista delle donne sul successo del trattamento e la loro soddisfazione hanno ricevuto molta attenzione.

Come parte di una relazione commissionata dall'Agency for Healthcare Research and Quality, è stata esaminata l'efficacia comparativa della terapia farmacologica per l'incontinenza urinaria nelle donne.
Una revisione sistematica della letteratura ha identificato 94 studi randomizzati e controllati che possono figurare nell'analisi dei dati.

La maggior parte degli studi sono stati condotti in Paesi occidentali e le donne rappresentavano oltre l'80% della popolazione di studio.

Oltre il 40% degli studi ha incluso donne con una storia di trattamento farmacologico per l'incontinenza, il 13% ha arruolato solo pazienti senza alcun precedente trattamento farmacologico per l'incontinenza e il 45% delle pubblicazioni non ha registrato lo status di trattamento dei pazienti.

I farmaci considerati nella revisione sono stati Fesoterodina ( Toviaz ), Tolterodina ( Detrol ), Ossibutinina ( Ditropan ), Solifenacina ( Vesicare ) e Trospio ( Urivesc ).

Rispetto al placebo, tutti i farmaci sono stati più efficaci per il raggiungimento della continenza.
Le analisi raggruppate hanno mostrato che i tassi di continenza variavano da 85 per 1.000 soggetti trattati con Tolterodina a 130 per 1.000 soggetti trattati con Fesoterodina.

Il trattamento farmacologico era associato a più effetti negativi rispetto a quanto osservato con il placebo.
L’evento avverso più spesso associato al trattamento con farmaci era la secchezza delle fauci.

I tassi di interruzione variavano da 13 per 1.000 trattati con Solifenacina a 63 per 1.000 trattati con Ossibutinina.

Sono state identificate 21 pubblicazioni di studi comparativi randomizzati.
I risultati di questi studi hanno dimostrato che:

a) Fesoterodina è risultata più efficace di Tolterodina per il raggiungimento della continenza e per migliorare i sintomi di incontinenza;

b) Trospio era più efficace di Ossibutinina;

c) Solifenacina era più efficace di Tolterodina.

Nel complesso, i risultati hanno evidenziato che i tassi di continenza e di miglioramento clinicamente importante nella incontinenza urinaria erano maggiori con i farmaci rispetto al placebo, ma i farmaci hanno anche comportato l'interruzione del trattamento a causa di fastidiosi effetti collaterali. ( Xagena_2012 )

Fonte: Annals of Internal Medicine, 2012

Uro2012 Farma2012

XagenaFarmaci_2012